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天津滨海高新区打造国家新药研发“加速器”
中国网滨海高新:www.022china.com  时间: 2010-01-23 10:45:59 
概要:从天津滨海高新区获悉,坐落于滨海科技园的天津市新药安全评价研究中心已经封顶,并将于今年8月正式投入使用。

天津高新区海泰大厦
天津滨海高新区一景(本网新闻图)

    中国网·滨海高新讯 从天津滨海高新区获悉,坐落于滨海科技园的天津市新药安全评价研究中心已经封顶,并将于今年8月正式投入使用。

    据了解,按国家规定,所有新药临床前安全性研究都必须在获国家食品药品监督管理局GLP(药物非临床研究质量管理规范)认证的实验室进行。天津市新药安全评价研究中心由天津药物研究院组建,为本市唯一通过国家GLP认证的实验机构,将成为天津市药物研究院和天津国际生物医药联合研究院新药物安全评价研究的技术平台,搭建国家新药安全评价平台,建成具有国际标准并与国际接轨的新药安全评价研究中心。

    作为国家新药创新体系的组成部分,该研究中心将按GLP规范及国家新药注册要求,承担化学药、中药、生物工程药物的非临床安全性研究工作,通过安全性药理试验、单次给药的急性毒性试验、反复给药的亚急性或长期给药的毒性试验、生殖、遗传、局部毒性试验、免疫原性试验、毒代动力学试验等与药物安全性相关的试验确定新药在动物身上的安全性,为新药下一步进入临床提供指导依据。

    据介绍,国家新药安全评价平台的搭建将立足滨海新区,面向全国,为众多中小型科技企业搭建起便捷高效的服务平台,以高水平技术和专业服务提升新药研究开发和新药申报速度,降低企业研发成本,增强市场竞争力,帮助本市新药和创新药物快速走向市场。

    科技带动跨越发展 现代“药谷”崛起滨海新区

    天津滨海高新技术产业开发区管委会主任赵海山在出席“2009国际生物经济大会”上表示,天津滨海高新区国家生物医药国际创新园力争在5年内投入200亿元,带动生物产值规模达到500亿元,成为天津发展新的增长点。【详细

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    天津滨海高新区企业自主研发抗癌新药获突破

    蒽环类抗肿瘤药物在白血病、乳腺癌、肺癌等十余种癌症临床治疗中大量应用,但此类抗肿瘤药物却也存在明显的毒副作用。滨海高新区企业具有自主知识产权的新型蒽环类抗癌创新药物研发取得突破进展,该药物目前在动物实验中取得药效增强,毒性下降等明显效果,保守估计将于2到3年内进入临床。【详细

    昨日头条:

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[滨海高新区软件园成国家级软件与服务外包示范区] [IT巨头入驻高新区] [高新区软件园2012年将实现销售收入455亿
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一季全面增长加大内资招商 专访海泰发展董事长杨川

    据天津海泰科技发展股份有限公司董事长杨川介绍,公司一直在积极应对金融危机带来的负面影响,并没有到渡难关的程度,主要还是保增长的问题。从目前情况看,形势比较乐观,市场确实有压力,今年工作重点放在BPO软件与服务外包产业,招商工作一直没有停止,只是速度放缓。[详细]

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    文章来源: 渤海早报 责任编辑: 映雪
     
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