中国网·滨海高新讯 滨海新区食品药品监督管理局药品监管处日前收到国际生物医药联合研究院内9家企业联合递交的问题清单。收到该问题清单后，新区药监局相关负责人立即与市药品安全监管处、综合审批处及药品注册处等相关处室取得联系，并在第一时间组成帮扶小组到联合研究院与企业面对面，现场为企业解疑答惑。
在国际生物医药联合研究院三楼会议室，近30多位国内外顶尖医药研发专家早已闻讯而至。
天津艾赛博生物有限公司相关负责人现场发问道：“目前公司的研发项目是通过植物细胞的大规模培养获得传统中草药细胞，进而为下游化妆品或保健品企业提供原料，比如大规模培养含有天然甘草活性成分的甘草细胞。想在此了解一下，这些中草药细胞该按几类新药进行申报准备。”市药品安全监管处处长刘树春表示，天然甘草的某些活性成分，甘草细胞可能不具备， 另外某些成分还可能超出天然甘草本身，应该可以按照国家一类新药进行申报准备。
滨海新区药监局局长张铁军表示，此次安排市安监处、注册处等相关负责人与企业面对面解疑答惑，只是“保姆式”服务的开端，今后将把生物医药联合研究院作为市药监局和新区药监局的常设联系点，全力帮扶院内企业解决当前存在的各种难题。
张铁军还在联合研究院答疑现场提议，联合研究院可将企业疑难问题以简报形式定期汇总上报到新区药监部门，以建立长效服务平台，开拓更多服务模式。针对企业审评审批问题，他提议联合研究院可成立对口服务部门，由新区药监组织培训，以推动联合研究院这一大平台的综合服务能力。据介绍，未来新区药品检测及审评审批中心也将入驻联合研究院，力争在行政审批环节，及时现场解决问题，全力减少企业申报负担，加快企业研发生产进度。（记者 李享）
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