中国网·滨海高新讯 为进一步提升区内医疗器械监管水平和医疗器械生产企业的产品质量安全水平,确保人民群众用械安全有效,按照要求,高新区社发局于11月4日召开了医疗器械生产企业监管会议,市食药局器械处唐琳处长,滨海新区食药局器械处不良事件监测负责人,社发局负责人及园区内二三类医疗器械生产企业70余家参加了会议。
会上,唐琳处长就《天津市食品药品监督管理局关于印发天津医疗器械生产企业量化分级管理(放心医疗器械生产企业)实施方案的通知》中的目的标准等进行了详细的讲解,他要求各企业认真自觉做好自查,积极配合检查工作,通过自查与检查夯实企业质量体系管理基础,争取做到放心器械生产企业。
会上,新区器械处相关负责人就医疗器械不良事件监测工作进行了培训,并要求企业在专网上积极踊跃上报企业在研发生产及用户在使用过程中发现的不良事件,对于提高企业生产质量,保障患者使用安全上起了重要作用。
社发局负责人就医疗器械监管形势进行了说明,并要求做好企业内质量提升工作,自觉维护良好的产品品质,为高新区的建设发展做贡献。按照市、区食药局要求,社发局与各企业签订了《天津市医疗器械生产企业质量安全承诺书》。