5月22日、31日,本报报道了本市发现问题肾康注射液的消息,目前问题已查清,该批次产品在陕西省和天津市食品药品监督管理局的监督下已全部销毁,生产企业经当地药监部门检查通过已全面恢复生产。
西安嘉惠药业有限公司表示,该公司出现问题的肾康注射液仅限于单批次的热原检查项,出厂前曾经检验机构检验合格,在临床使用过程中,当第一时间得知有患者出现寒战现象后,公司就将该批药品送陕西省食品药品检验所进行复核,并下令暂停使用该批药品。经过详细检查,目前原因已经查明,导致该批注射液热原不合格的主要原因是生产过程中药液储罐密封不严所致,出厂前检验机构检验时误检导致不合格产品出厂。针对上述情况,该公司及时将该批次产品全部召回并在陕西省和天津市食品药品监督管理局的监督下已全部销毁。经过检查与整改,西安嘉惠药业有限公司已具备生产和质量保证条件,经陕西省食品药品监督管理局检查通过已恢复生产与使用。【记者 徐杨】 |