山东博安生物技术股份有限公司再度递交招股书拟在主板上市

　　2022年12月2日消息：绿叶制药控股子公司博安生物再度递交招股书，这家主要研发生物类似药产品的公司已经连续两年半录得亏损。

　　11月30日，山东博安生物技术股份有限公司(以下简称“博安生物”)再度向港交所递交招股书，拟在主板上市，瑞银集团和安信国际为联席保荐人。此前5月，该公司也曾申请港股主板IPO。

　　博安生物全部营收均来自生物类似药产品博优诺的销售收入，目前该公司尚未盈利，连续两年半录得亏损，2020年至2022年上半年已亏损约6.19亿元。

　　据博安生物官网介绍，该公司成立于2013年，2020年被绿叶制药集团(2186.HK)收购，从事治疗用抗体开发，专注于包括肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等常见主要治疗领域。目前博安生物在中国、美国及欧盟市场发展拥有2种商业化产品以及11种在研药物，包括7种创新抗体候选产品及5种生物类似药候选产品。

　　连续两年半亏损，预期未来亏损额或增加

　　招股书显示，博安生物连续两年半未能实现盈利。2020年、2021年及截至2022年6月30日，该公司的收入分别为0元、1.59亿元和2.21亿元，相应的净亏损分别为2.41亿元、2.25亿元和1.53亿元。

　　对于亏损的原因，博安生物表示主要由于研发成本、行政开支以及销售及分销的开支超出公司收入。截至2020年、2021年以及2022年6月30日止六个月，该公司的研发成本分别为2.36亿元、2.32亿元及1.69亿元；行政开支分别为436.4万元、4216.5万元及3756.3万元；销售及分销开支分别为0元、5404.8万元、1亿元。

　　博安生物称预期未来将继续产生亏损，且亏损可能会随着继续开发候选药物并开始临床试验等活动增加。

　　博安生物专注于提供创新生物制品及生物类似药，目前已有两款生物类似药批准上市。2021年5月，该公司旗下首个生物类似药产品博优诺(贝伐珠单抗注射液)上市，获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。该药物在2021年约八个月内录得收入1.59亿元，截至2022年6月30日止六个月录得销售收入2.2亿元。目前，博安生物全部收入均来自博优诺的销售。

　　博优诺销售额增长的背后，是我国贝伐珠单抗市场的快速扩张。根据弗若斯特沙利文报告，我国贝伐珠单抗市场的规模由2017年的17亿元增加至2021年的90亿元，复合年增长率为51.4%，预计2030年将增加至184亿元。截至最后实际可行日期，我国拥有九种国家药监局批准的贝伐珠单抗，包括罗氏的参照药及八种国产生物类似药。

　　今年11月，博安生物的另一核心产品地舒单抗注射液(普罗力的生物类似药)获国家药监局的上市批准。该产品用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症，是全球首个获批上市的普罗力生物类似药。目前该款产品在欧盟处于I期临床试验，结果预期将于2023年下半年可得。

　　生物类似药方面，除了上述产品，博安生物还正在开发安加维生物类似药地舒单抗(BA1102)、欧狄沃生物类似药纳武利尤单抗(BA1104)以及度易达生物类似药度拉糖肽(BA5101)等。

　　招股书显示，博安生物产品管线中正在开发8种候选创新抗体药及5种候选生物类似药，其中11种已进入或已完成临床试验，或已获得药品审评中心的新药临床试验批准。

　　规模化生产方面，博安生物在烟台拥有一个大型中试与商业化生产基地，其中配备多条生产线，中试生产及商业化生产产能分别为1700升和8000升。

　　　2022年上半年营销费达1亿

　　博安生物注重营销，该部分费用逐年增长。2021年博安生物营销费用约为5400万元，到2022年上半年该项目的支出已增至1亿元。

　　国内市场布局方面，博安生物组建了专责营销团队。招股书显示，截至2022年6月30日，该公司拥有由160名经销商组成的广泛经销网络。博安生物称，计划透过增加经销网络将其产品扩展至更多医院，截至最后实际可行日期，其经销网络已覆盖1247家中国目标医院及机构。

　　除了自家营销团队，博安生物还依赖于与第三方推广商合作。2021年5月，该公司与阿斯利康就博诺优的推广权签订为期5年的协议，授权阿斯利康在中国12个省市及自治区县域市场独家推广权。2020年10月，博安生物与欧康维视签订10年期协议，授权后者负责完成BA9101III期临床试验的余下部分，并在中国进行商业化推广。

　　对于公司未来面临的竞争，博安生物表示，生物类似药的准入壁垒与创新药物相比较低，主要由于生物类似药并无授予市场排他性的专利保护，而当生物类似药获准商业化时，参考药物的专利将随之失效。因此，包括该公司在内的生物类似药市场参与者将面临更为激烈的竞争。

　　目前生物类似药还未被纳入集采。自2018年开始，国家药品集采主要针对化学药，而第六批国家集采则选择了生物药胰岛素。业内有观点分析认为，这意味着生物类似药集采或许不远。安信证券在今年7月的一份研报中指出，从现有尚未被集采的品种来看，预计未来对行业影响较大的待集采品种主要为生物类似药。2020年以来国内市场迎来生物类似药密集上市，多个重磅品种在国内上市，整个行业竞争逐渐激烈，其中多款生物类似药(贝伐珠单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗等)已满足集采条件，预计有可能在今明两年迎来集采。