一般来说生物技术是一个非常创新的行业
生物技术是一个极大地丰富了投资者口袋并帮助了无数患者的行业——最近的形式是以当前局势疫苗公司的形式努力遏制这种千载难逢的流行病。然而，该行业并非没有风险。一些使用可疑科学的小盘股公司向投资者出售了神奇药物的虚假梦想，这些药物可能会改变他们所在领域的游戏规则，在这些情况下，这与事实相去甚远。
避免错误的投资与做出好的投资同样重要。因此，让我们看看投资生物技术的阴暗面，以及应该远离哪些公司。
1. Cel-Sci
有时，一个人在生活中遇到一手坏牌，需要虚张声势。然而，在一个人的掩护被炸毁后加倍虚张声势是一个完全不同的故事。
以Cel-Sci(NYSEMKT:CVM)为例，这是一家小型生物技术公司，具有用于治疗头颈癌的单一晚期免疫疗法候选药物 (Multikine)。6 月 28 日，Cel-Sci 宣布 Multikine 在长达十年的第 3 期试验中未能实现将患者生存率提高 10% 的主要终点。结果，该股票在四天内下跌了 66%，至 8.65 美元。
当底池里的筹码太多时，要从一个巨大的诈唬牌中走出来是非常困难的。在 7 月 1 日与投资者举行的电话会议中，首席执行官 Geert Kersten 宣布这项研究是“成功的”，称一组接受 Multikine 加手术加放疗的患者“达到了主要终点”，Cel-Sci 计划提交供监管部门批准。在随后的电话会议中，首席科学官 Taylor Eval 否认了该公司正在对这项研究进行数据挖掘的所有指控。附带说明一下，Kersten 表示他“不会向股东发布[完整]数据”。
管理层所指的数据来自 Multikine 队列中未在研究中接受化疗的患者亚组。这组患者在五年后的存活率比完全没有接受 Multikine 的组长 14.3%——但这并不意味着 Multikine 对没有化疗的患者有效。它与研究的主要终点(包括接受和未接受化疗的患者)无关。因此，这里的数据挖掘实际上非常明显。
也很容易看出这种药物如何产生安慰剂效应。在临床试验中，Multikine 被注射到肿瘤内部或周围。万一有人想知道，向肿瘤注射任何东西都会导致癌细胞死亡——部分原因是针头损伤。此外，这项为期 9.5 年的研究中，患者仅接受了三周的 Multikine，如果他们的癌症复发，则不会接受该药物的治疗。因此，任何因素(例如生活方式选择、复发后接受其他免疫疗法等)都可能是亚组生存差异的原因。
在结果出来之前(耗时一年多)，Cel-Sci 通过向散户投资者出售新股获得了 3170 万美元的现金，在交易结束后不到三周内就给股东造成了重大损失。总体而言，鉴于其旗舰候选人的失败、账面资产不足 5000 万美元以及管理层的可疑行为，这绝对是您短期内(如果不是永远)持有的生物技术。
2. 细胞动力
CytoDyn(场外交易代码：CYDY)是一家以开发 leronlimab 而闻名的生物技术公司，该抗体在治疗当前局势的两项 3 期临床研究中失败。5月，美国食品药品监督管理局(FDA)甚至罕见发表声明称该药物未达到这些研究的主要终点。
作为回应，首席执行官 Nader Pourhassan 采取了“如果可以就抓住我”类型的策略。换句话说，CytoDyn 只是简单地移出了 FDA 的管辖范围，并开始在菲律宾等国家将这种药物商业化。
令人困惑的是，为什么该公司会像这样冒险与 FDA 的关系。除了当前局势适应症外，leronlimab 还在研究用于治疗 HIV。在一项研究中，leronlimab 将 83% 的 HIV 患者的病毒载量降低到可以忽略不计的水平。
如果 Pourhassan 和 FDA 之间的竞争下降到个人层面，我不会感到惊讶。去年 7 月，FDA 拒绝了 CytoDyn 的生物许可申请(BLA)申请 leronlimab 治疗 HIV 的批准。但该机构并没有要求进行另一项临床试验。它只是想了解有关该药物的更多信息并与公司管理层会面。CytoDyn 刚刚开始在将近一年之后的 7 月 1 日重新提交 BLA 的过程。
归根结底，在科学和管理方面存在问题的生物技术公司不应该以 10 亿美元的市值进行交易。请注意，CytoDyn 的总资产不到 1.5 亿美元，如果出现进一步的失误，股东几乎没有追索权。
3. 西北生物疗法
Northwest Biotherapeutics(场外交易代码：NWBO)是一家在科学和股价方面都与 Cel-Sci 密切相关的公司。它的管理也比以前的公司更加“大胆”。
该公司的旗舰候选药物是一种名为 DCVax-L 的免疫疗法，正在研究用于治疗多形性胶质母细胞瘤，这是最致命的脑癌形式。第 3 阶段研究从 2006 年 12 月开始(现在将近 15 年)。它最初是一项 2 期研究，但该公司将其“相移”至 3 期，理由是难以找到对这种致命疾病感到满意服用安慰剂的患者。
该研究从一开始就有许多危险信号。Northwest 应该从 2013 年 12 月开始对试验数据进行两次中期分析。是的，你没看错，2013年12 月。然而，到 2014 年 8 月，该公司发布了一份声明，声称“在III 期试验 [已经] 完成。”更重要的是，FDA 在 2015 年 8 月停止了 DCVax-L 临床试验，然后在两年后取消了它。直到今天，西北航空公司的管理层从未解释过试验停止背后的原因。
该公司最终确实在 2017 年和 2018 年进行了中期分析，但公布了结果。当涉及到严重未满足需求的致命疾病时，如果实验药物出于伦理原因达到主要终点，则可以提前停止临床试验。DCVax-L 在这两种情况下都没有发生这种情况。
去年 10 月，西北航空公司终于宣布试验即将结束，并将发送数据进行统计分析。自宣布以来已经九个多月了，没有任何消息。但是，同样，从道德终点来看，如果 DCVax-L 有效，那么西北不会发布顶级数据并急于批准该药物以挽救生命是没有意义的。
股东们应该预料到未来会有很多痛苦，因为该公司的市值莫名其妙地达到了 12.7 亿美元——候选人毫无希望，总资产不到 3500 万美元。所有这一切使得西北航空的命运看起来与 Cel-Sci 的命运惊人地相似——而且是一只永远远离的股票。