胰岛素产品收入下滑，新一代降糖产品势头正旺

　　2023年3月5日讯：美东时间3月1日，美国制药巨头礼来（LLY.US）发布公告称，其胰岛素产品降价70%，患者自付费用限制在每月35美元。

　　此次调价涉及礼来最畅销的两款胰岛素产品：Humalog（优泌乐）和Humulin（优泌林），自2023年第四季度生效。此外，公司非品牌胰岛素价格降至25美元/瓶，为历史最低，2023年5月1日生效。

　　礼来胰岛素产品大幅降价，对国内市场有何影响？

↑资料图 据视觉中国

　　胰岛素产品收入下滑

　　新一代降糖产品势头正旺

　　礼来宣布，将有商业保险患者的自付费用限制在每月35美元。没有商业保险的患者，可登陆官网下载礼来胰岛素价值计划储蓄卡，享有相同优惠。

　　事实上，35美元的限价标准，与美国政府相关法案内容一致。2022年8月，美国总统拜登签署《通货膨胀削减法案》，规定医疗保险D部分覆盖的患者的胰岛素自付费用上限为每月35美元，自2023年1月1日起生效；享受普通医疗保险的患者将从2023年7月1日起享受每月35美元的价格上限。外界多认为，礼来此次调价是对新政的响应。

　　因为定价策略，礼来等胰岛素厂商曾频遭美国政府施压。但政府压力或许并不是促使礼来降价的主要原因。从三家胰岛素巨头的财报分析，胰岛素已是强弩之末，以GLP-1为代表的新一代降糖产品势头正旺。

　　2022年，礼来赖脯胰岛素Humalog（优泌乐）销售额为20.61亿美元，同比下降16%，人胰岛素Humulin（优泌林）销售额为10.19亿美元，同比下降17%。反观其GLP-1王牌产品度拉糖肽实现年销售额73.4亿美元，同比增长15%，

　　赛诺菲的甘精胰岛素Lantus（来得时）2022年销售额为225.9亿欧元，同比下降9.4%。GLP-1RA复方制剂则贡献21.5亿欧元收入，同比增长1.5%，该药于今年1月份在国内获批。

　　诺和诺德则是当下GLP-1赛道最大的赢家，2022年其GLP-1业务收入达833.71亿丹麦克朗，同比增长56%。其中，司美格鲁肽销售额为597.5亿丹麦克朗，同比增幅77%。

　　相较于胰岛素，GLP-1药物低血糖风险更低，还具有心血管保护功能。作为降糖药，糖尿病之外，GLP-1瞄向的还有减肥市场。2021年6月，FDA批准司美格鲁肽用于肥胖或超重成人的长期体重管理。

　　由此看来，下调胰岛素价格更像是礼来的一次主动抉择，聚焦前景更加广阔的GLP-1药物。

　　大幅降价影响微弱

　　国内企业争相布局GLP-1

　　礼来胰岛素大幅降价，对国内市场影响微弱。

　　在此之前，礼来和多个其他企业的胰岛素产品在国内市场已经大幅降价。2022年7月，胰岛素集采全面落地，中选产品45个，价格平均降幅48%。礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液从3ml单位规格从平均每支80.18元降至21.89元，降幅居首位，达73%。

　　胰岛素集采落地首年，企业正经历阵痛。2月6日，通化东宝（600867.SH）发布业绩快报，2022年实现营收27.75亿元，同比下滑15.09%；归母净利润15.89亿元，同比增长21.46%；扣非净利润8.46亿元，同比减少23.45%。1月31日，甘李药业（603087.SH）发布业绩预告，预计2022年亏损3.9亿元至4.7亿元，同比由盈转亏。公司或将迎来上市以来首亏。

　　对于业绩下滑，两家公司都提到了胰岛素集采带来的影响。通化东宝指出，公司胰岛素各系列产品价格均较集采前价格出现不同程度下降，叠加疫情影响，导致报告期营业收入相应减少。甘李药业表示，公司6款胰岛素产品均高顺位中标集采，国内胰岛素制剂产品价格大幅下降，公司同样进行集采前库存产品价格调整，当年前三季度计提补差金额共计5.63亿元。

　　胰岛素高利润率时代行将落幕，GLP-1成为国内企业新的布局方向。

　　国内GLP-1市场已进入扩张期。据中金企信统计，中国GLP-1受体激动剂药物市场将以高达57.0%的年复合增长率扩增，并于2025年达到156亿元；其中，长效GLP-1受体激动剂药物，将2025年达到107亿元，年复合增长率将超过100.0%；到2030年，整体GLP-1受体激动剂药物市场将超过500亿元，年复合增长率为26.2%。

　　丁香园Insight数据显示，GLP-1领域的国内企业有华东医药（000963.SZ）、信达生物（01801.HK）、石药集团（01093.HK）、先为达生物、天境生物（IMAB.US）、恒瑞医药（600276.SH）、甘李药业（603087.SH）、东阳光药业（01558.HK）等。

　　值得一提的是，2021年4月，司美格鲁肽在国内获批上市，适应症为2型糖尿病。同年6月，华东医药向国家知识产权局提出了诺和诺德司美格鲁肽专利无效宣告请求。2022年9月，该专利被裁定为无效。诺和诺德目前已提起上诉。