“泰达造”洗脱支架获批上市 开启颅内载药介入治疗新时代

时间: 2021-08-05 11:08:06 来源:津滨网

  近日,经国家药品监督管理局审查,天津经开区企业赛诺医疗科学技术股份有限公司生产的创新产品“颅内药物洗脱支架系统”获批上市。该产品为全球首款颅内药物洗脱支架,标志着颅内载药介入治疗新时代自此开启。

  目前,治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄的主要手段有药物治疗、血管内介入治疗。研究表明,药物治疗短期安全性较好,但长期卒中复发率仍较高,且对于颅内动脉狭窄程度较高患者的治疗效果不显著。相比药物治疗,血管内介入治疗创伤较小,术后血管即刻开通率高,但一年内支架内再狭窄率较高。

  赛诺医疗研发生产的“颅内药物洗脱支架系统”含有药物涂层支架及快速交换球囊导管输送系统。药物涂层支架以316L不锈钢支架为基体,表面涂覆底部涂层和含雷帕霉素高分子可降解涂层。用于颅内动脉粥样硬化性狭窄,参考血管直径为2.25~4.0mm,适用的病变长度小于等于15mm。该产品中雷帕霉素可抑制血管平滑肌细胞的过度增生,降低支架内再狭窄发生率,从而减少远期再发卒中的风险。目前,国内外市场尚无设计和预期用途相似的其他同类产品上市。(图片来源:天津经开区—泰达)

 
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