“各类医疗器械,大到核磁、CT机,小到心脏支架,骨线、骨钉等,在产品上市之前都要进行各类的合规性检测,海河生物的检测基地就可以提供全流程的检测服务。”海河生物销售副总裁黄旭威介绍,此次落成的新检测基地总面积为7000平方米,配备了目前国内最先进的各项检测设备,除了可以开展生物相容性检测、临床前动物实验、化学测试、微生物测试等原有检测基地的项目外,还将新增加医疗器械可用性实验、网络安全测试、疲劳测试等全新检测项目,检测能力将实现进一步升级。
“我们的检测实验室都是按照国家标准ISO17025和美国CFR PART58良好的实验室规范建立,将全力建设国际一流水平的实验室。”黄旭威表示,目前检测基地服务的客户包括了国内外数百家医疗器械制造商,也包括了为数众多的高校及各类研究机构。检测结果十分具有权威性,能够同时得到世界上100多个国家的认可。
在新检测基地落成的同时,海河生物医药科技集团也举行了隆重的开业庆典,这标志着这家国内医疗器械CRO行业的领军者在天津经开区迎来了全新发展阶段。
“海河生物下设多个子公司,目前公司的核心业务主要包括检测、咨询两大板块,致力打造全球领先的医疗器械全生命周期服务平台。”黄旭威表示,将集团落地天津经开区,是看好天津经开区良好的营商环境与产业氛围,相信集团可以在这里得到更快更好的发展。同时,作为综合服务平台,相信海河生物的落地发展也将对滨海新区、天津市医疗器械产业发展起到十分积极的促进引领作用。