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青海高新区全面排查药品生产企业安全问题
中国网滨海高新:www.022china.com  时间: 2012-05-29 15:48:11 

  中国网·滨海高新讯 4月15日,央视“每周质量报告”节目曝光了浙江新昌药用胶囊生产企业违规生产销售不合格“明胶空心胶囊”,涉及到青海格拉丹东药业在内的全国9家药厂13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标事件。对此,园区管委会高度重视,第一时间组织力量,赴问题企业监督整顿,并对辖区内药品生产企业使用明胶空心胶囊情况进行紧急排查。 

  事件发生后,管委会对格拉丹东药业及其他医药生产企业紧急下发了严禁使用问题胶囊和要求全面自查的书面通知。4月15日,省市药监部门对该企业的一条“问题胶囊”生产线进行了查封(至今尚未解封),封存了现有库存的所有空心胶囊,并要求立即召回公司所有涉事产品。在省市药监部门以及省政府联合调查组的监督下,该企业展开了对内部质检、采购、流通等环节的检查和责任追溯,并积极配合省市药监机构对胶囊产品进行检验。采取了同青海明胶签订一年的胶囊购货合同;购进胶囊铬检测设备;对问题产品给予退、换货处理;停产期间,组织员工学习培训,对所封设备进行检修等一系列措施。现企业片剂、丸剂、颗粒剂生产线生产正常,队伍稳定,员工情绪稳定。 

  与此同时,园区管委会领导和主管企业局室工作人员积极组织相关力量,深入区内各药品生产企业和保健品生产企业,就企业使用明胶空心胶囊情况以及市场上的问题药品销售情况,进行了全面、细致的排查。经调查了解,园区目前使用明胶空心胶囊的药品生产企业有22家,保健品企业12家。截至目前,检查结果为,园区使用明胶空心胶囊的药品生产企业,格拉丹东药业有限公司外,其他企业的胶囊采购均供应商进行了质量检测、筛选,供应商资质齐全符合要求,采购的每批空心胶囊均附有供应商的合格报告书。 

  为杜绝此类事件再次发生,园区管委会将结合此次专项整治情况,协同相关部门,继续开展并做好药用辅料生产质量监督检查,重点检查用于药品生产的空心胶囊质量控制、供应商遴选,基本药物、高风险药品使用的药用辅料情况。并采取措施确保辖区内企业生产的药品质量安全可靠,保障人民群众用药安全。一是继续加大宣传力度,引导消费倾向,帮助企业树立信心。计划借助青洽会,通过骨粒原料的来源、生产工艺的改进、污水处理设施的投入力度等方面正面宣传青海明胶;对通过合法渠道采购、使用胶囊的医药企业及其产品进行重点展示,消除人们对“胶囊事件”的恐慌。二是鼓励其他企业购置相关检验检测设备,配备综合素质较强的质检人员加强对胶囊采购、生产环节的控制,同时协调相关部门加强对医药(保健品)生产企业监管力度,确保药品、保健品使用安全。

 
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文章来源: 青海高新区网站 责任编辑: 正轩
 
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