天津市食药监第三监督管理局在辖区开展药品质量风险大检查

　　中国食品药品网讯 为加强药用辅料质量的管理，天津市药监局第三药品监督管理办公室（以下简称第三监管办）对辖区内生产使用丙二醇等药用辅料进行风险排查，保障辖区内药品质量安全。

　　压实企业主体责任，严格质量管理。按照《关于排查丙二醇等药用辅料质量风险的通知》要求，第三监管办第一时间组织辖区内所有药品生产企业、医院制剂室和药用辅料生产企业对购进、生产和使用丙二醇的情况开展自查，并提交自查报告，督促企业严格执行药品生产质量管理规范，不断完善质量体系。

　　及时开展监督检查，全面排查质量风险。根据企业的自查情况，迅速对辖区内购进、使用丙二醇药用辅料的药品生产企业开展针对性检查，对企业物料供应商的管理及质量控制、原辅料使用、按处方及生产工艺组织生产等情况进行现场检查，要求企业严格按照批准的处方和工艺组织生产，强化物料供应商审核和检验放行，严防不合格物料用于药品生产。

　　按时完成信息报送，日常监管举一反三。第三监管办将企业自查情况和监督检查信息按照时间节点进行报送，发现存在安全风险，积极采取控制措施并上报。在日常监管中，强化药用辅料的监督管理，严把质量关，对发现的违法违规情况依法依规处理，切实维护辖区内药品质量安全。