中国网·滨海高新讯 昨日,记者从天津国际生物医药联合研究院获悉,新药毒理评价平台建成并正式投用。据了解,联合研究院建设的新药毒理评价平台不仅可以为新区制药企业新药研发提供毒性的早期评价,提高新药研发的成功率,更可以缓解已经处于饱和的新药毒理评价需求。
据了解,早期的毒理评价可以提高新药研发的成功率,制药企业在新药研发过程中,至少要进行3-5次的毒理评价,每次评价少则几个月,多则一年,以此来调整药剂配比、调整配方等问题。然而,目前,仅滨海新区生物医药企业已超300家,每年企业以及研究机需要进行毒理评价次数也已超百次,然而目前除天津药物研究院外,尚无其他获得国家GLP认证的药物安全评价机构,毒理评价处于饱和。
目前,联合研究院建设的新药毒理评价平台每年可接受30个评价认证工作,新区制药企业进行新药毒理评价将真正实现不出新区完成。(记者 黄硕)