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天津空港检验检疫局退运12台进口医疗器械

滨海高新网:www.022china.com  时间: 2015-11-23 10:33:14

检验检疫人员对玻切加速机实施检验
检验检疫人员对玻切加速机实施检验。

    滨海高新网讯   近日,天津空港检验检疫局对一批来自美国的进口医疗器械检验时,发现该批次12台、约6.4万美元的玻切加速机未获得《医疗器械注册证》,不符合《医疗器械监督管理条例》的相关规定。目前,该局已责令对货物实施退运处理,避免其流入国内市场。

  玻切加速机广泛应用于眼科玻璃体切割手术,直接关系到患者的人身健康安全,属于高风险的第三类医疗器械,我国对该类进口医疗器械实施注册管理制度。而未经注册的医疗器械一旦投入使用,不仅违反了法律法规规定,还可能潜藏着巨大的安全、卫生隐患。

  在此,该局提醒医疗器械进口企业,提前了解我国关于医疗器械进口的法律法规,避免发生违法违规行为,造成不必要的经济损失。

来源:北方网 责任编辑:苏拉
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